U ovoj evropskoj zemlji preko 200 smrti povezanih s injekcijama za mršavljenje

Britanskom regulatoru prijavljeno je ukupno 216 smrtnih slučajeva kod osoba koje su koristile tri aktivne supstance iz grupe GLP-1 lijekova, koji se primjenjuju za mršavljenje i liječenje dijabetesa. Međutim, britanska Agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) upozorava da ove prijave same po sebi ne znače da su lijekovi izazvali smrt.

Podaci prikupljeni putem sistema Yellow Card istovremeno pokazuju više od 158.000 prijavljenih sumnji na nuspojave i druge neželjene reakcije povezane s ovim lijekovima.

Riječ je o sistemu putem kojeg moguće nuspojave mogu prijaviti pacijenti, članovi njihovih porodica i zdravstveni radnici.

MHRA zbog toga naglašava da prijavljeni slučaj ne predstavlja dokaz uzročno-posljedične veze između određenog lijeka i zdravstvene reakcije ili smrtnog ishoda. Prijava pokazuje da je osoba koja ju je podnijela posumnjala da bi lijek mogao biti povezan s određenom reakcijom.

Najviše prijava povezano s lijekom Mounjaro

Najveći broj prijava zabilježen je kod tirzepatida, aktivne supstance lijeka Mounjaro.

Za ovu supstancu evidentirano je 106.189 prijavljenih sumnji na neželjene reakcije, kao i 120 smrtnih slučajeva.

Kod semaglutida zabilježeno je 48.089 prijava neželjenih reakcija i 59 smrtnih slučajeva. Semaglutid se nalazi u lijeku Wegovy, koji se koristi za mršavljenje, ali i lijekovima Ozempic i Rybelsus namijenjenim liječenju dijabetesa.

Treća aktivna supstanca je liraglutid, koji se za mršavljenje prodaje pod nazivom Saxenda. Kod njega je evidentirana 4.491 prijava mogućih neželjenih reakcija i 37 smrtnih slučajeva.

Kada se saberu podaci za tirzepatid, semaglutid i liraglutid, dolazi se do 216 prijavljenih smrtnih slučajeva. Regulator, međutim, ponovo upozorava da ovaj broj ne znači da su lijekovi bili uzrok smrti u svim prijavljenim slučajevima.

Desetine hiljada prijava odnose se na probavne tegobe

Veliki dio evidentiranih nuspojava povezan je s problemima probavnog sistema.

Samo kod tirzepatida zabilježeno je više od 65.000 takvih prijava, dok ih je kod semaglutida bilo gotovo 29.000.

Među evidentiranim reakcijama nalaze se i poremećaji nervnog sistema. Kod tirzepatida je, osim toga, više od 2.000 prijava bilo povezano s psihijatrijskim poremećajima.

Mučnina, povraćanje, proljev i zatvor spadaju među uobičajene nuspojave GLP-1 lijekova.

MHRA je ranije ove godine dodatno pojačala upozorenja koja se odnose na rizik od akutnog pankreatitisa, uključujući rijetke teške slučajeve i one sa smrtnim ishodom.

Iz MHRA-e poručuju da se sigurnost GLP-1 lijekova, kao i svih drugih lijekova, kontinuirano prati, pri čemu se uzimaju u obzir nove informacije dobijene putem spontanih prijava, ali i naučnih publikacija.

Britanski regulator navodi i da će pacijenti i zdravstveni radnici biti obaviješteni ukoliko budu utvrđeni novi sigurnosni rizici.

Prema trenutno dostupnim dokazima, stav MHRA-e ostaje da koristi GLP-1 lijekova nadmašuju moguće rizike kada se oni koriste u skladu s odobrenim indikacijama.